Vietinis finasteridas: kas tai ir kuo skiriasi nuo mūsų parduodamo

Vietinis finasteridas – tik pagal receptą išduodamas finasterido preparatas. Tai tas pats vaistas, kuris parduodamas geriamųjų tablečių pavidalu, tačiau paruošiamas kaip galvos odos tirpalas arba purškalas, dažniausiai vaistinėje pagal individualų receptą, o ne parduodamas kaip vienas standartizuotas produktas. Jis veikia blokuodamas fermentą, vadinamą 5-alfa reduktaze, todėl į galvos odą patenka mažiau dihidrotestosterono (DHT). Būtent šis hormonas labiausiai siejamas su folikulų susitraukimu, būdingu androgeninei alopecijai. Jei matėte jį reklamuojamą greta minoksidilio ir manėte, kad abu preparatai priklauso tai pačiai kategorijai, taip nėra: visa Quintéa plaukų augimą skatinančių produktų linija paremta vietinio poveikio minoksidiliu, o finasterido – nei vietinio, nei geriamojo – neparduodame.

• Vietinis finasteridas blokuoja DHT kelią, o minoksidilis veikia kitu mechanizmu, susijusiu su kraujotaka ir plaukų augimo ciklu, todėl vienas nėra stipresnė ar silpnesnė kito versija.
• FDA nėra patvirtinusi jo kaip atskiro produkto. Paprastai jo gaunama pagal receptą iš vaistinės, kurioje preparatai gaminami pagal individualų receptą, todėl koncentracija ir pagrindas skirtingose vaistinėse gali skirtis.
• Geriausias turimas tyrimas yra retrospektyvus, jame nebuvo placebo ar palyginamosios grupės, o duomenys apie tai, kaip pacientai laikėsi gydymo režimo, pagrįsti jų pačių pranešimais. Todėl tyrimas parodo pokyčius laikui bėgant, bet neįrodo, kad vietinis finasteridas prilygsta patikrintam gydymo būdui ar jį pranoksta.
• Quintéa parduoda vietinio poveikio minoksidilį, o ne finasteridą, ir neteiksime rekomendacijų, kaip pradėti vartoti, nutraukti vartojimą ar dozuoti receptinį vaistą, kurio neparduodame.

Kas iš tikrųjų yra vietinis finasteridas

Finasteridas yra 5-alfa reduktazės inhibitorius. Šis fermentas paverčia testosteroną DHT, o DHT yra hormonas, labiausiai siejamas su folikulų miniatiūrėjimu, dėl kurio slenka vyrų tipo plaukai (šaltinis: American Hair Loss Association). Geriamasis finasteridas yra patvirtintas gydymo būdas būtent dėl šios priežasties. Naudojamas ne kaip tabletė, o kaip tirpalas ar purškalas ant galvos odos, jis veikia tą patį procesą, tačiau lokaliai, o ne per kraujotaką.

Svarbus skirtumas yra ne vien cheminis, bet ir susijęs su reguliavimu. Šiuo metu FDA plaukų slinkimui gydyti yra patvirtinusi tik vietinio poveikio minoksidilį ir geriamąjį finasteridą (šaltinis: literatūros apžvalga, PMC). Vietinis finasteridas tokio patvirtinimo kaip atskiras produktas neturi, todėl paprastai jį įsigyjama vaistinėje, kurioje preparatas pagal receptą pagaminamas individualiai, o ne pagaminamas ir išbandomas kaip viena nekintamos sudėties formulė. Kadangi vaistinės, gaminančios preparatus pagal individualius receptus, gali keisti koncentraciją, pagrindą ir paruošimo būdą, negalima manyti, kad vienoje vaistinėje pagamintas ir „vietiniu finasteridu“ pažymėtas buteliukas savo stiprumu ar sudėtimi bus toks pats kaip kitoje.

Kuo vietinis finasteridas skiriasi nuo minoksidilio

Minoksidilis DHT kelio neveikia. Manoma, kad jis atveria kalio kanalus, praplečia galvos odos kraujagysles ir skatina ramybės fazėje esančius folikulus pradėti naują augimo fazę – tai mechanizmas, nesusijęs su DHT kiekio mažinimu (šaltinis: Minoksidilis, Wikipedia). Dėl šio kitokio veikimo mechanizmo vietinio poveikio minoksidilis 1988 m. buvo patvirtintas FDA vyrų tipo plaukų slinkimui gydyti.

Kadangi šie du vaistai veikia skirtingus kelius, vienas nėra tiesiog stipresnė ar švelnesnė kito versija, o vieno įrodymų bazė negali tiesiogiai pakeisti kito įrodymų bazės. Kai kurie žmonės, prižiūrimi medikų, kartu vartoja DHT blokuojantį vaistą ir minoksidilį, tačiau sprendimą derinti du skirtingus mechanizmus priima vaistus skiriantis gydytojas – tai ne pasirinkimas, kurį lemia tai, kuris preparatas atrodo pažangesnis. Quintéa produktų linija yra būtent vietinio poveikio minoksidilio pagrindu: plaukų augimą skatinančių produktų linijoje siūlome Minoxidil tirpalas, 5% ir tokio pat stiprumo putas. Nei viename produkte nėra finasterido. Norintys išsamiau sužinoti, kuo skiriasi šios minoksidilio formos, gali perskaityti išsamų minoksidilio tirpalo, putų ir purškalo vadovą.

Ką iš tikrųjų rodo vietinio finasterido tyrimai

Detaliausi turimi duomenys gauti iš retrospektyvaus 52 savaičių tyrimo, kuriame 123 pacientai naudojo 0,25 % vietinio finasterido purškalą. Nustatyta, kad plaukų tankis kaktos ir smilkinių srityje padidėjo maždaug 29 plaukais kvadratiniame centimetre, o viršugalvio srityje – 22 plaukais kvadratiniame centimetre. Per šį laikotarpį sisteminio poveikio seksualinių šalutinių reiškinių nepranešta (šaltinis: Clinical and Experimental Dermatology). Vietinis sudirginimas pasireiškė maždaug 7,3 % dalyvių.

Prieš darant išvadas iš šių skaičių, reikėtų atsižvelgti į tyrimo metodiką. Jame nebuvo placebo grupės ar aktyvaus gydymo palyginamosios grupės, o duomenys apie gydymo režimo laikymąsi buvo grindžiami pacientų pačių pranešimais, o ne nepriklausomu patikrinimu. Tai reiškia, kad tyrimas parodo pokyčius laikui bėgant tarp žmonių, kurie naudojo purškalą ir nenutraukė jo vartojimo, tačiau neįrodo, kad vietinis finasteridas veikia taip pat gerai ar geriau nei patikrintas gydymo būdas.

Platesnėje paskelbtos literatūros apžvalgoje turimi įrodymai apibūdinami kaip ankstyvi: atsitiktinių imčių kontroliuojamų tyrimų yra nedaug, o atliktuose tyrimuose nėra vienodos koncentracijos, formulės ar dozavimo dažnio, todėl jų rezultatų tiesiogiai palyginti sunku (šaltinis: literatūros apžvalga, PMC). Skaitytojai, norintys panašios atskirų minoksidilio tyrimų apžvalgos (minoksidilio įrodymų bazė yra gerokai didesnė), gali ją rasti straipsnyje ką iš tikrųjų rodo minoksidilio tyrimai.

Kodėl pranešimų apie mažiau seksualinių šalutinių reiškinių nereiškia, kad rizikos nėra

Duomenų apie sisteminio poveikio seksualinius šalutinius reiškinius nebuvimas tame 52 savaičių tyrime dažnai tampa pagrindine išvada, kurią žmonės įsimena iš vietinio finasterido tyrimų, todėl verta juos atidžiai perskaityti, o ne laikyti garantija. Paprastai vietiškai vartojama medžiaga į kraujotaką patenka mažiau nei vartojant tabletę – būtent dėl to tikimasi mažesnio sisteminio poveikio. Tačiau teiginys „apie tai nepranešta šiame konkrečiame tyrime“ yra siauresnis nei „taip nenutinka“: tyrimas buvo nedidelis, nekontroliuojamas ir trumpas, palyginti su laikotarpiu, kurį žmonės paprastai vartoja plaukų slinkimo gydymo priemones. Ilgalaikių kontroliuojamų duomenų, pagal kuriuos būtų galima tiksliai įvertinti riziką, kol kas nėra.

Kaip teisėtai įsigyti vietinio finasterido ir kodėl nerekomenduojame jo dozuoti

Vietinis finasteridas įsigyjamas pagal licencijuoto gydytojo ar kito vaistus skirti turinčio specialisto receptą arba vaistinėje, kurioje preparatas gaminamas pagal tokį receptą, o ne perkamas be recepto (šaltinis: American Hair Loss Association). Taip yra net ir tuo atveju, kai FDA nėra patvirtinusi jo kaip atskiro produkto: gydytojas vis tiek gali jį skirti kaip vaistinėje pagal individualų receptą pagamintą preparatą, remdamasis savo klinikiniu konkretaus paciento įvertinimu. Ar reikalingas receptas ir kaip šis procesas vyksta, priklauso nuo šalies. Už JAV ribų gyvenantys skaitytojai gali sužinoti, kaip tai taikoma būtent minoksidiliui, straipsnyje kaip recepto reikalavimai skiriasi įvairiose šalyse, kuriame aptariama ta pati reguliavimo tema.

Kai kurie žmonės, susipažinę su dokumentuotais geriamojo finasterido šalutiniais reiškiniais – erekcijos sutrikimais, sumažėjusiu lytiniu potraukiu ir ejakuliacijos sutrikimais – bei specialiu įspėjimu dėl nėštumo, nes sudužusios ar sutraiškytos tabletės gali būti žalingos, jei su jomis dirba nėščias ar galintis pastoti asmuo, ieško vietinio poveikio preparato, tikėdamiesi šių reiškinių išvengti (šaltinis: MedlinePlus Drug Information). Toks argumentavimas suprantamas, tačiau tai nereiškia, kad vietinio poveikio preparatas neturi dozės ar rizikos. Sprendimą, ar jį išbandyti, turėtų priimti vaistus skiriantis specialistas, galintis įvertinti įrodymus atsižvelgdamas į konkretaus paciento anamnezę. Quintéa parduoda plaukų priežiūros ir galvos odos produktus, o ne receptinius vaistus, todėl nerekomenduosime pradėti vartoti, nutraukti vartojimo ar keisti dozės vaisto, kurio neparduodame. Jei svarstote tokį sprendimą, pasitarkite su dermatologu arba šeimos gydytoju. Platesnį nereceptinių ir receptinių priemonių palyginimą rasite straipsnyje nereceptinis minoksidilis ir receptiniai preparatai.

Ką iš tikrųjų parduoda Quintéa ir kokia šių produktų paskirtis

Quintéa plaukų augimą skatinančių produktų linijoje siūlomas Minoxidil tirpalas, 5% – FDA patvirtinta veiklioji medžiaga, kurią pagal etiketėje pateiktus nurodymus reikia vartoti du kartus per dieną. Ji veikia pirmiau aprašytu kraujagyslių ir folikulų ciklo mechanizmu, o jos patvirtinta paskirtis – skatinti plaukų augimą viršugalvyje.

Tirpalo sudėtyje yra pagalbinių medžiagų, įskaitant propilenglikolį, kuris padeda minoksidiliui prasiskverbti į odą ir dažniausiai sukelia niežėjimą arba sausumo bei tempimo pojūtį galvos odoje. Jei jis dirgina, Minoxidil putos, 5% turi tą pačią veikliąją medžiagą ir tokį patį jos stiprumą, tačiau jų pagrinde nėra propilenglikolio. Tai sudėties, o ne vaisto ar veikimo mechanizmo pakeitimas.

Nė viename produkte nėra finasterido. Kurį rinktis, priklauso nuo to, kaip jūsų galvos oda toleruoja tirpalo sudedamąsias dalis, o ne nuo to, kuris produktas yra „stipresnis“. Jei iš tiesų domitės vietiniu finasteridu, tinkamiausias kitas žingsnis – pasikalbėti su vaistus skiriančiu specialistu, kuris įvertins jūsų anamnezę ir, jei reikia, pasirūpins, kad preparatas būtų pagamintas vaistinėje pagal individualų receptą. Quintéa gali pasiūlyti minoksidilio alternatyvą: patvirtintą veikliąją medžiagą, kurios veikimo mechanizmas gerai dokumentuotas ir pagrįstas gerokai didesne tyrimų duomenų baze.